小奇时间：周公旦告诉我们文件记录有多重要

2017年11月10日 作者：

小奇时间：周公旦告诉我们文件记录有多重要

大家好，我是小奇。

大家可能都知道周公旦。“周公吐哺天下归心”，讲的就是他。他是周文王之子，周武王之弟。中国历史上第一个盛世——成康盛世的重要功臣，也是后世儒学的的奠基人。

周公旦的故事有很多，但可能很少有人知道，其中一个故事还跟我们今天的临床试验有关。

周武王儿子成王继位时尚且年幼，便由其叔父周公旦辅佐。但当时的流言蜚语却不绝于耳，都说周公欺侮幼主，图谋篡位。久而久之，周成王也起了疑心。一心辅佐治理国家的周公，此时不得不为避祸而辞退了相位，避居东国，终日心怀恐惧。

后来有一日，天降大雨，雷电击开宫中的金滕，露出了周公旦当年工作的册文。周成王翻阅册文，发现周公不仅在其中记录了日常工作，甚至像日记一样，忠实记录了很多细节。其中就有当年成王重病时，周公将成王身上的虱子丢入河中，并祈祷成王健康，甚至愿意代成王赴死的事。周成王这才幡然醒悟，辨明忠奸，恭迎周公重归相位。

后人不禁感慨，若不是这些册文的忠实记录，周公旦一定会被世曲解，当然也不会再有那些其它脍炙人口的周公的故事了。

其实三千年前的这个故事讲述的道理和今天临床试验的精神是一致的，那就是——没有记录，就没有发生。真实，是临床试验的首要原则。而这一原则是通过林林总总，大大小小的文件记录来实现的。

比如：我们一直强调的知情同意，就必须完整、详细的记录在受试者的病历之中。

再比如：在入组临床试验前，所有和入排、安全信息相关的检查指标，诸如心电图，血常规，CT报告甚至基因学检测结果都要完整地保存、存档。

在有些试验中，受试者需要回家自行服药，那么用药的时间、剂量、频次就都要忠实准确的记录在诸如日记卡这样的文件中。

凡此种种，大家千万不要觉得这些内容繁冗而无谓。正是这些看似繁冗的记录保证了整个临床试验过程的可溯源，从而实现临床试验的科学性和对患者的保护。

天下之大事必做于细，天下之难事必作于易，临床试验亦是如此。

我就是小奇，是“临床研究促进公益基金”微信公众号的形象代言人。每个星期五，小奇都会给大家带来新药临床试验的科普知识。希望能够带着您和您的家人了解新药临床试验的真实世界，勇敢面对疾病，科学地寻求治疗新途径。

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