小奇时间：受试者的权益，谁来保护？

2017年10月20日 作者：

小奇时间：受试者的权益，谁来保护？

大家好，我是小奇。

上一期我们说了在新药临床研究中，受试者的权益是第一位的。那么谁来为受试者把关？谁来保护受试者的权益？那就是政府主管部门和伦理委员会。今天我们就来说说伦理委员会吧，因为太重要了。

伦理委员会是一个独立的审查机构或委员会，请留意，这里的独立一词十分关键。独立代表什么呢？独立意味着这个委员会与临床研究的各方，没有任何利益联系。因为一个临床试验会涉及到发起临床试验的企业，医院里研究人员和监管临床试验的政府部门，伦理委员会必须和他们没有任何利益关系。

伦理委员会就像一个法庭上的陪审团，主要由医学、科学专业人员及非医学、非科学人员和法律专家等共同组成，他们完全站在保护受试者的立场。为了保证受试者的权益、安全性和健康，他们会定期开会，审查相关资料：比如临床试验方案、研究者手册、研究者资格证书、所需设备和受试者知情同意书等文件。

伦理委员会对于一个医院开展临床试验有重要决定权。它可以根据审评结果对研究做出同意、作必要的修正后同意、作必要的修正后重审、不同意、终止或暂停已批准的试验等结论。整个程序都是透明的。

在获得伦理委员的批准前，任何受试者招募都不允许启动。

有伦理委员会为受试者把关，是不是放心了许多？

我就是小奇，是“临床研究促进公益基金”微信公众号的形象代言人。每个星期五，小奇都会给大家带来新药临床试验的科普知识。希望能够带着您和您的家人了解新药临床试验的真实世界，勇敢面对疾病，科学地寻求治疗新途径。

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