两办发文：让公众及时用得上用得起新药好药 | 热评
2017年10月17日 作者：
两办发文：让公众及时用得上用得起新药好药 | 热评
大家好，我是小奇！大家有看10月8日的新闻联播吗？中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》。对于我国的医疗卫生体制改革，新闻宣传比较多，大家也许比较关心，而药品审评审批改革又意味着什么呢？为什么重要到两办联合发文呢？
对医药行业来说，这个《意见》的出台引发了强烈反响，被称为是“建国以来医药行业的最重大政策”。如此重大的政策，又会对咱们老百姓有啥影响呢？今天小奇就给大家说道说道。
根据国家食品药品监督管理总局局长毕井泉同志的发言介绍，我们国家现代制药工业起步晚、基础差。近十多年来，国家下了很大力气抓企业生产经营规范的实施和标准的提高，但制药工业低水平重复仍然突出，与国际先进水平仍有较大差距。
一是国内创新弱。真正意义上的创新药，仅有抗疟药青蒿素等极少数品种。二是进口新药少。2001-2016年美国批准上市433个新药，在中国上市的只有133个，占30.7%。近10年在我国上市的29个典型新药，上市时间比欧美晚5-7年。三是境外看病买药多。通过中介机构出境看病人数和通过网上购买或请人携带入境药品的现象越来越多，存在诸多隐患等等。
因此，国家推进改革就是要紧紧抓住满足公众用药需求这个根本目标，紧紧抓住药品安全性、有效性、质量可控性这个关键，营造有利于鼓励创新的政策环境，让公众能够及时用得上、用得起新药好药，让医生在给患者治病的过程中有更多选择。
而这个《意见》的主题就是鼓励创新，着力点就是要解决临床急需新药和新医疗器械短缺的难题，让公众能用得上、用得起新药好药，让医生在给患者治病的过程当中能够有更多的选择！
小奇发现，《意见》出台后，老百姓的生活将会发生这些让人高兴的变化：
过去新药审评审批时间较长，拖慢了问世速度；现在，整个审评审批流程都在进行简化优化，不管是批准临床试验的时间还是批准上市注册的时间都大幅缩短。还有技术要求也要与国际接轨了。
鼓励同步开展国际多中心临床试验，接受境外临床试验数据用于在中国进行上市注册，取消应当先获得其它国家批准注册的要求。这些重大改革举措都将大大加快进口新药的上市时间。
对于有需求参加新药临床试验的病人，以后可供选择的临床试验机会将多了很多，如果能够符合入选的医学条件，那么在中国，他们将最早用上新药获得最新的治疗。
这些新政，对于临床急需新药、罕见病药、儿童专用药、创新治疗用生物制品、生物类似药和药械组合产品的病人来说，是不是特大喜讯啊！
新药往往价格昂贵，患者难以负担。为了支持新药的临床应用，《意见》提出要完善医疗保险药品目录动态调整机制，及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围，支持新药研发。各地可根据疾病防治需要，及时将新药纳入公立医院药品集中采购范围，鼓励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理的新药。
看出来了吧，两办联合发文，也是为了各个相关部委能够更好地联动配合，为咱们老百姓更好地谋福利。
小奇还发现，这个《意见》中的内容特别丰富特别详细，很少有纲领性文件会写得如此具体，这足以表明国家想要让这个好政策能够真正落地生根的决心！
让我们一起为政府的这项惠民新政点赞吧！
《意见》原文链接：http://www.gov.cn/zhengce/2017-10/08/content_5230105.htm
撰文 小奇
