小奇时间：谁的权益是第一位的？
2017年10月13日 作者：
小奇时间：谁的权益是第一位的？
大家好，我是小奇。
在新药临床研究中，谁的权益是第一位的？今天我们就来说一说。
新药进入临床研究之前，会在一些小动物和大动物身上做大量的实验，比如小老鼠和大猴子，但用于人体，还是头一次，这个药吃下去人体有什么反应，还要观察。试用新药的人，也就是受试者，可能会遇到风险，这就需要对他们进行保护，这是临床研究第一要做到的。
要有伦理委员会，负责审查和监管临床试验方案的设计与执行，以及知情同意书是否合乎伦理。
还要确保受试者充分了解获益与风险，自愿决定是否参加和退出，这就是知情同意。
此外，必须为受试者提供妥善的试验保险。一旦因参加研究而受到伤害，对这类伤害的免费医疗以及经济补偿，他们有权索赔。
在接下来两期中，我们会展开来仔细说说伦理委员会、知情同意与临床试验保险。
我就是小奇，是“临床研究促进公益基金”微信公众号的形象代言人。每个星期五，小奇都会给大家带来新药临床试验的科普知识。希望能够带着您和您的家人了解新药临床试验的真实世界，勇敢面对疾病，科学地寻求治疗新途径。
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