小奇时间：史上第一个药物临床试验受试者在中国
2017年9月29日 作者：
小奇时间：史上第一个药物临床试验受试者在中国
大家好，我是小奇。
人人都知道华夏民族历史悠远，却可能很少有人想到在药物“临床”研究上我们也有最长的历史。相传三皇之一的神农氏天赋异禀又悲天悯人，天生一个水晶肚，于是便尝遍百草，观察体内变化，从而替子民众生找到驱病良方。
可惜现实中，众生虽不乏神农的悲悯奉献之心，却绝无传说中的水晶肚子。医学的进步还是要仰赖无数的志愿者。但历史上，我们人类曾不止一次在这样的探索中犯下沉痛的错误，也让今天的大众仍在误会中对临床研究心有顾忌甚至偏见。
事实上，理性和人性的天平早已归正。从上个世纪开始，受试者保护就成为一切与人体有关研究的首要原则：
1946年的《纽伦堡法典》第一次提出了受试者知情并同意的概念；
1964年在第18届世界医学大会上的《赫尔辛基宣言》又对患者保护做了补充，并历次完善修改直至今日；
1974年的《贝尔蒙报告》更是提出了单纯研究和医疗研究的明确界限，进一步将非医学治疗目的的人体试验拒之门外。
时至今日，一项临床研究如果要开展，至少要遵循如下原则：
首先，要有利于医学和社会的发展；
其次，一定要以受试者能理解的方式获得知情+同意；
再次，一定要维护受试者的利益，包括身心安全和信息安全；
此外，还要有严谨的科学设计论证并强制由专业人士操作执行；
凡次种种，几乎从目的、到执行到最后的结果都指向了对人的益处和保护。
这一切的进步既来自于历史教训，更是因为人类哲学思想的进步和人道主义的弘扬。
我就是小奇，是“临床研究促进公益基金”微信公众号的形象代言人。每个星期五，小奇都会给大家带来新药临床试验的科普知识。希望能够带着您和您的家人了解新药临床试验的真实世界，勇敢面对疾病，科学地寻求治疗新途径。
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