调查发现公众参与临床研究的三大障碍：认知不足、信任缺失和理解有误 | 科普知识

2017年9月19日 作者：

    在9月6日召开的“临床研究促进公益基金”成立大会上，李海燕教授与大家分享了她参与的“公众对临床研究认知的调查”，大家对此感触很深，并深刻认识到提高公众对临床研究认知的重要性。

（相关阅读：临床研究促进公益基金成立）

    小奇在征得原文作者同意的情况下，对文章核心内容做了以下摘编。感谢我们的志愿者李海燕教授和徐岩老师提供文献信息。

    大家看看对新药临床试验的了解有多少，正如我们的口号，因为了解了，所以选择参与哦。小奇非常高兴的是，李教授参与的调研得出，有70%以上的公众认为开展临床研究的理由是推动科学的发展，而不是为了经济利益。提示公众对于临床研究的态度总体上是积极的、肯定的。

本文摘编自中国新药杂志《公众对临床研究认知的调查分析及培训方案探讨》一文

原文作者：徐岩¹，张晓方¹，李海燕²，杨丽²（1 北京大学临床研究所；2 北京大学第三医院）

   国外有学者指出，对新药临床研究缺乏认知、不信任和错误理解是公众不参与临床研究的3个主要因素。美国杜克大学临床研究所曾率先应用“公众对临床研究的了解和知晓程度”问卷开展相关研究。我们通过与美国杜克大学临床研究所的专家共同讨论，建立了中文版调查问卷。问卷内容包括公众对临床研究的知晓情况，对临床研究的参与度、信任度，以及对临床研究的隐私保密、利他主义、补偿问题的了解程度。

  研究采用方便抽样的方法，共调研401人，被调研者的性别比例、平均年龄、文化程度、经济状况等分布情况，基本与北京的人群分布特点一致，具有一定代表性。

公众对临床研究的认知情况

1. 一般认知情况  在401名被调研者中，68.3%听说过“临床研究”。经过调研人员对“临床研究”的定义进行简单解释后，89.8%的被调研者认为临床研究对社会有益；70%以上认为临床研究可以推动科学发展，是开发新的治疗方法的必经环节；62.1%愿意参加临床研究。说明公众对临床研究认知程度不足，但通过一定的教育培训，普及临床研究知识，即可提升公众的参与度。

隐私保密认知：91%认为个人信息的保密对于参与临床研究非常重要，提示公众对个人隐私保密的要求是影响其参与临床研究的主要因素；只有69.6%认为参与临床研究的个人信息可以得到充分的保护，提示公众对参与临床研究的保密措施还存有顾虑。

临床研究风险认知：44.4%不确定临床试验中发生的伤害事件是否由试验治疗造成；18.2%认为在临床试验中发生的伤害事件肯定是由试验治疗造成。

临床研究补偿问题认知：46.4%表示不知道参与临床研究是否可以得到足够的补偿。

2. 影响公众对临床研究认知的因素  不同年龄段的被调研者对临床研究的认知程度存在差异，34岁以下的被调研者对临床研究认知程度更高。更多的女性认为研究参与者的个人信息可以得到充分的保护。文化程度较高的公众对临床研究有更多的了解与认同。

研究显示，公众对临床研究的认知程度较好，大部分公众表达了支持临床研究的意愿，并且认同临床研究的社会价值。70%以上的公众认为开展临床研究的理由是推动科学的发展，而不是为了经济利益。提示公众对于临床研究的态度总体上是积极的、肯定的。

多数公众对临床研究中的隐私保护问题有正确的认知，并且持肯定、支持的态度，但对于临床研究中存在的风险及补偿问题的认知尚待进一步澄清和明确。

同时，研究发现，大部分公众对医生、学术机构的信任度较高，对于政府、制药企业、媒体相关报告的信任度偏低，这提示我们，在鼓励公众参与临床研究的过程中要积极发挥临床医生和学术机构的作用。同时媒体作为当今社会重要的传播途径，相关部门应加强监管力度，保证信息传播的准确性和可靠性，以发挥媒体的积极宣传和公众教育作用。

小结

总的来说公众对临床研究持肯定的态度，但对其中的具体内容了解不足，需要我们的临床医生和学术机构积极宣传和教育，提高公众对临床研究的信任度。同时政府机构、社会媒体等则需要进一步提升自身的公信力，在推动临床研究方面发挥更为积极的作用。

文字编辑 小奇

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